אבקת חומצה אזלאית בדרגה פרמצבטית היא חומצה דיקרבוקסילית -בטוהר גבוה המשמשת בתכשירים פרמצבטיים וקוסמטיים הדורשת איכות יציבה, זיהומים מבוקרים וביצועי אצווה עקביים.
זה מתאים למוצרים דרמטולוגיים מקומיים, פורמולציות לטיפוח עור, ויישומי ייצור OEM/ODM.
תכונות עיקריות:
- גדול או שווה ל-99.0% טוהר HPLC
- בקרת טומאה בדרגה-תרופתית
- ביצועי פורמולציה יציבים
- מתאים לייצור GMP
- מפרט מותאם אישית זמין
מפרט מפתח
|
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
|
שם המוצר |
אבקת חומצה אזלאית |
|
צִיוּן |
כיתה פרמצבטית |
|
הוֹפָעָה |
אבקה גבישית לבנה עד לא-לבנה |
|
בדיקה (HPLC) |
גדול או שווה ל-99.0% |
|
נוסחה מולקולרית |
C9H16O4 |
|
משקל מולקולרי |
188.22 |
|
נקודת התכה |
106 - 109 מעלות |
|
הפסד על ייבוש |
פחות או שווה ל-0.5% |
|
שאריות בהצתה |
פחות או שווה ל-0.1% |
|
מתכות כבדות |
פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה |
|
עופרת (Pb) |
פחות או שווה ל-2 עמודים לדקה |
|
גודל חלקיקים |
80-100 Mesh או מותאם אישית |
|
מְסִיסוּת |
מסיס מעט במים |
|
הִזדַהוּת |
IR / HPLC תואם |
|
מגבלות מיקרוביאליות |
עומד בתקני USP |
שימוש בתעשייה
תעשיית התרופות
משמש כחומר גלם -טוהר גבוה בניסוחים דרמטולוגיים מקומיים, כולל קרמים לטיפול באקנה, ג'לים נגד-רוזציאה ומוצרים אחרים לטיפול בעור ברמת מרשם-.
תעשיית הקוסמטיקה והטיפוח האישי
מיושם כמרכיב פונקציונלי בתכשירים לטיפוח העור כגון קרמים, סרומים, קרמים ומוצרי טיפוח לקרקפת בהם נדרשת הרכב מבוקר ויציבות פורמולה.
ייצור OEM/ODM
מתאים לשימוש בסביבות ייצור-גדולות הדורשות איכות אצווה עקבית ואספקה אמינה לייצור תכשירים קוסמטיים ותרופות.
יכולת ייצור ומערכת איכות
Tobrand מפעילה מערכת משולבת של ייצור ובקרת איכות המיועדת לעקביות גבוהה של חומרי גלם-בטוהר. החברה מפעילה מערכת משולבת מלאה של שרשרת אספקה המכסה מקורות חומרי גלם, ייצור, בדיקת איכות, אחסנה והפצה גלובלית.
ייצור ואיכות תשתית
סביבת ייצור עם אישור GMP{{0}
מתקנים מוסמכים ISO9001, HACCP, KOSHER וחלאל
מרכז-בדק בית מצויד במכשירים אנליטיים HPLC, GC, IR ו-MS
מערכת בקרת איכות
כל אצווה עוברת בקרת איכות קפדנית-רב-שלבית:
בחירת חומרי גלם ואימות
ניטור איכות- בתהליך
בדיקת שחרור מוצר סופי
תיעוד COA מלא לכל אצווה
תקנים אנליטיים
- מבחן HPLC לאימות טוהר
- בדיקת גבול מתכות כבדות, לחות וחיידקים
- זיהוי IR לאישור מבני
- אופציונליים לבדיקת מעבדה-של צד שלישי לצורך תאימות לייצוא
מערכת זו מבטיחה איכות מוצר עקבית בכל-היצע תעשייתי גדול.
תיעוד ותמיכה בתאימות
כדי לתמוך בדרישות הרגולציה והמכס הבינלאומיות, Tobrand מספקת תיעוד מלא:
- תעודת ניתוח (COA) עבור כל אצווה
- גיליון מידע על בטיחות חומרים (MSDS)
- גיליון נתונים טכניים (TDS)
- גיליון מפרט
- תעודות כשרות / חלאל (אם נדרש)
- ייצוא תיעוד תאימות
- תמיכת צד שלישי-בבדיקה (SGS / BV / Intertek זמין לפי בקשה)
- תעודה מזהה לדוגמה זמינה להערכת-קדם משלוח ואימות איכות
שרשרת אספקה ואחסנה גלובלית
Tobrand מפעילה מחסנים בחו"ל בארה"ב ובאירופה, מה שמאפשר הפצה אזורית מהירה יותר וזמן אספקה בינלאומי מופחת.
- זמינות מלאי מקומית עבור מוצרים נבחרים
- מילוי מהיר יותר עבור הזמנות בכמות גדולה וחוזרות
- זמן משלוח מופחת עבור שווקים גלובליים מרכזיים
- תמיכה בהסכם אספקה לטווח ארוך-
אריזה ואחסון
אריזה סטנדרטית
תוף סיבי 25 ק"ג עם בטנה פנימית PE כפולה-
אריזה מותאמת אישית
אפשרויות 1 ק"ג / 5 ק"ג / 10 ק"ג זמינות עבור דגימה, OEM וייצור ניסיון
תנאי אחסון
אחסן בסביבה קרירה, יבשה ומאווררת- היטב
אחסן מתחת ל-25 מעלות
הימנע מחשיפה ישירה לשמש ולחות
אטום היטב לאחר הפתיחה
חיי מדף
24 חודשים בתנאי אחסון מומלצים
הוֹבָלָה
חומר כימי לא-מסוכן המתאים להובלה בינלאומית סטנדרטית
שאלות נפוצות