סקירת מוצר
Pure Piroctone Olamine Powder הוא מרכיב פעיל קוסמטי בטוהר- גבוה בשימוש נרחב בשמפו נגד-קשקשים, מוצרי טיפוח לקרקפת ופורמולציות-לשטיפה.
הוא מיוצר על ידי Tobrand תחת מערכת ייצור GMP מבוקרת ומיועד לייצור קוסמטיקה מסחרית-בקנה מידה גדול, ומציע ביצועי יציבות אצווה עקביים, טוהר עקבי ותאימות לתקנות.
המוצר מסופק עם תיעוד מלא (COA, MSDS, TDS) כדי לתמוך בדרישות רגולטוריות קוסמטיות גלובליות.
מפרט טכני
כל המפרטים נבדקים במעבדה האנליטית הפנימית של -Tobrand תוך שימוש בשיטות מאומתות, כולל HPLC, ICP-MS, GC-TEA ומערכות ניתוח pH.
|
קטגוריית פרמטרים |
מפרט / פריט בדיקה |
גבולות / ערך סטנדרטיים |
שיטת בדיקה (הפניה) |
|
מאפיינים פיסיים וכימיים |
הוֹפָעָה |
אבקה גבישית לבנה עד מעט צהבהבה |
בדיקה חזותית |
|
בדיקה (טוהר) |
גדול או שווה ל-99.0% |
HPLC |
|
|
נקודת התכה |
130.0 מעלות - 135.0 מעלות |
שיטה קפילרית |
|
|
הפסד על ייבוש |
פחות או שווה ל-0.5% |
גרבימטרי (105 מעלות, 2 שעות) |
|
|
שאריות בהצתה |
פחות או שווה ל-0.1% |
שיטת אפר סולפט |
|
|
ערך pH (1% במים, 20 מעלות) |
8.5 – 10.0 |
מד pH |
|
|
שאריות טוהר ותהליכים |
אתנולמין חינם |
20.0% – 21.5% |
טיטרציה |
|
זיהומים טוקסיקולוגיים |
מתכות כבדות (כמו Pb) |
פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה |
ICP-MS |
|
ארסן (אס) |
פחות או שווה ל-2 עמודים לדקה |
ICP-MS |
|
|
עופרת (Pb) |
פחות או שווה ל-2 עמודים לדקה |
ICP-MS |
|
|
ניטרוזמינים |
פחות או שווה ל-50 ppb (או לא-זוהה) |
GC-TEA/LC-MS/MS |
|
|
עיבוד ומסיסות |
מסיסות מים (20 מעלות) |
כ. 0.1% (מסיס במערכות פעילי שטח) |
גרווימטרי |
|
מסיסות אתנול (20 מעלות) |
מסיס (עד 10%) |
בהירות ויזואלית |
|
|
יציבות תרמית |
יציב עד 80 מעלות (תוספת מומלצת מתחת ל-45 מעלות) |
מבחן יציבות מו"פ |
מסגרת הבדיקה נועדה לא רק לבדיקת תאימות, אלא גם לבקרת סיכוני זיהום ואימות יציבות הניסוח, מה שמבטיח עקביות לייצור קוסמטיקה בקנה מידה גדול.-
ביצועי מפתח
טוהר גבוה של 99.0% ומעלה מבטיח פעילות אנטי-מיקרוביאלית יעילה ברמות מינון נמוכות בתכשירים לטיפול אישי.
בקרת טומאה קפדנית שומרת על רמות ניטרוזאמין מתחת ל-50 ppb, ומפחיתה את הסיכונים הרגולטוריים והניסוחים לציות עולמי.
תאימות מצוינת למערכות פעילי שטח מאפשרת שמפו ומוצרי קצה לטיפוח השיער צלולים-ללא משקעים.
נשלח ישירות ממחסנים ייעודיים בארה"ב ובאירופה כדי לקצר זמני אספקה ולמזער שיבושים בשרשרת האספקה.
יישומים ומינון מומלצים
יישומים:שמפו נגד-קשקשים, סרום נגד-גירוד לקרקפת, מרככי שיער וחומרי ניקוי מובחרים נגד-אקנה.
מינון מומלץ:0.1% – 0.5% לחופשה-על ניסוחים; 0.5% - 1.0% עבור מוצרי שטיפה-.
טיפ לניסוח:מומלץ מאוד לשלב בשלב הקירור מתחת ל-45 מעלות ליציבות מרכיב אופטימלית.
עמידה בתקנות והסמכה
כל האישורים נשמרים תחת מערכות ביקורת פעילות ואינם מסמכים סטטיים. תאימות מאומתת באופן רציף באמצעות ביקורת איכות פנימית וגופי הסמכה של צד שלישי-.
|
קטגוריית תאימות |
תקן והסמכה |
סטטוס ציות ותוצרים |
|
אישורי מערכת |
ISO 22716:2007 (cGMP) |
דוח ביקורת מוסמך/מפעל זמין |
|
ISO 9001:2015 |
סיכום ידני מוסמך/איכות מסופק |
|
|
כשר / חלאל |
הונפקו תעודות פעילות מוסמכות / שנתיות |
|
|
גישה לשוק גלובלי |
REACH של האיחוד האירופי |
רשום מלא / תעודת טונה זמינה |
|
תקנה (EC) מס' 1223/2009 (נספח V) |
תואם / מסמך בטיחות מוצר מסופק |
|
|
ארה"ב MoCRA (מתקן ה-FDA רשום) |
תואם / מסגרת רישום אושרה |
|
|
רישום IECIC |
הצהרת ציות רשמית הונפקה |
|
|
ביקורת ומסמכים |
גיליון מידע בטיחותי של GHS |
SDS מתוחזק / תואם גלובלית (PDF) |
|
אכזריות-ללא / טבעוני / BSE-ללא |
זמינות הצהרות מפעל מאומתות / רשמיות |
|
|
בקרת טומאה SVHC |
מובטח / אצווה-הצהרה ספציפית מסופקת |
מסגרות רגולטוריות מרכזיות כוללות רגולציה של קוסמטיקה של האיחוד האירופי (EC No 1223/2009), סטטוס רישום REACH ומבנה תאימות של מתקן MoCRA בארה"ב, מה שמבטיח תאימות עם שווקי קוסמטיקה עולמיים גדולים.
קיבולת לוגיסטיקה ושרשרת אספקה
אריזה סטנדרטית:25 ק"ג/תוף (יישור סטנדרטי תעשייתי. אריזה חיצונית מסחרית בהתאמה אישית זמינה לפי נפח מבוקש).
משלוח מקומי:נשלח ישירות ממרכזי המילוי האזוריים של Tobrand בארצות הברית ובאירופה עבור מחזורי מעבר מקוצרים.
מטען ישיר בתפזורת:נשלח מנמלים ראשיים בסין עם תיעוד מקיף של שחרור ממכס.
שקיפות ודוגמאות
תמיכה לדוגמה:דגימות פיזיות של 20 גרם עד 50 גרם בחינם זמינות להערכת מעבדה, הסמכה וקבוצות ניסיון.
מעקב אחר אצווה:כל מגרש שנשלח מלווה ב--Certificate of Analysis (COA) ספציפי המקושר ישירות לנתוני HPLC הגולמיים הפנימיים שלנו.
שאלות נפוצות